Una compañía estadounidense de biotecnología ha lanzado ensayos clínicos en Colombia para probar una nueva terapia diseñada para revertir el proceso de envejecimiento y, a su vez, tratar las enfermedades relacionadas con la edad, según informes de prensa.
Pero para robar un sorbo de esta supuesta fuente de jóvenes, los participantes en el ensayo primero deben desembolsar más de $ 1 millón, una tarifa que parece aún más astronómica cuando se considera que la mayoría de los ensayos clínicos son gratuitos o proporcionan a los participantes una compensación financiera, según un informe de OneZero, una publicación mediana sobre tecnología y ciencia.
La prueba costosa está a cargo de Libella Gene Therapeutics, una compañía con sede en Kansas cuyo sitio web proclama que "el futuro está aquí". La compañía anunció su intención de probar sus remedios antienvejecimiento en Cartagena, Colombia, en 2018, y comenzó a reclutar para los ensayos en octubre de este año. Utilizando una terapia de un solo gen, Libella tiene como objetivo "prevenir, retrasar o incluso revertir" los efectos generales del envejecimiento, así como tratar enfermedades que surgen en la vejez, como el Alzheimer, según ClinicalTrials.gov.
De hecho, en su propio comunicado de prensa, la compañía se jactó, sin evidencia, de que su terapia génica "puede ser la primera cura del mundo para la enfermedad de Alzheimer". La afirmación audaz plantea una pregunta obvia: ¿Funcionará realmente el tratamiento?
Respuesta corta: Nadie lo sabe realmente, pero el hecho de que Libella envió su operación más allá del alcance de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) no inspira confianza, dijeron los expertos a OneZero.
¿Una cura para el envejecimiento?
A diferencia de las cremas faciales antienvejecimiento que suavizan los signos superficiales del envejecimiento, la terapia de Libella tiene como objetivo revertir el envejecimiento desde cero, por así decirlo, comenzando en el nivel de nuestros genes. Específicamente, la terapia génica está destinada a alargar los telómeros de los pacientes, estructuras que cubren las puntas de los cromosomas y evitan que el material genético del interior se deshilache. Los telómeros se acortan cada vez que una célula se divide, y cuando las estructuras alcanzan una longitud crítica, las células dejan de dividirse o perecen, según Stanford Medicine.
La teoría dice que si reconstruyes los telómeros acortados del cuerpo, el proceso de envejecimiento podría ser revertido. Esto no es una idea nueva. Varios estudios en ratones sugieren que el uso de la terapia génica para alargar los telómeros puede revertir ciertos signos de envejecimiento en los animales. Un estudio de 2015 de Stanford provocó efectos similares en células humanas aisladas; El tratamiento alargó los telómeros de las células jugando con un primo cercano de ADN, llamado ARN, que ayuda a las células a construir proteínas.
La terapia de Libella tiene como objetivo ayudar a las células a reconstruir los telómeros mediante la activación de un gen en su ADN que normalmente se desactivaría. El gen, llamado TERT, contiene instrucciones para construir una proteína llamada "telomerasa", una enzima que agrega moléculas al final de los telómeros y evita que las estructuras se acorten durante la replicación celular, según un informe de 2010 en la revista Biochemistry.
El principal científico de Libella, el biólogo molecular William Andrews, originalmente ayudó a identificar la enzima telomerasa humana en la empresa de biotecnología Geron. Más tarde, autorizó una terapia génica basada en el hallazgo de Libella, según OneZero. "No puedo decir la única causa del envejecimiento, pero juega un papel en los humanos", dijo Andrews a la publicación.
Las terapias de Andrews pronto se pondrán a prueba en Colombia, donde un hombre de 79 años recibirá el tratamiento antienvejecimiento el próximo mes, según OneZero. El ensayo antienvejecimiento incluirá cuatro participantes más mayores de 45 años y se centrará en verificar que el tratamiento sea "seguro y tolerable", lo que significa que no daña a los pacientes ni causa efectos secundarios inaceptables.
Dos ensayos más usarán la misma terapia pero tienen como objetivo "prevenir, retrasar o incluso revertir el desarrollo" de la enfermedad de Alzheimer y la isquemia crítica de las extremidades, una afección relacionada con la edad en la que las arterias de una persona se obstruyen severamente. Los participantes en estos ensayos ya deben ser diagnosticados con los trastornos.
Después del tratamiento, los participantes en los tres ensayos permanecerán en la clínica durante 10 días para un seguimiento adicional, y luego regresarán a intervalos regulares para chequeos durante el año siguiente.
Los expertos están preocupados
La terapia génica de Libella implica una inyección única administrada a través de una inyección intravenosa; La terapia de Alzheimer usa la misma fórmula, pero los médicos inyectan el producto en el líquido cefalorraquídeo del paciente. Dentro del producto, un virus modificado lleva el gen TERT a las células e inyecta el material genético en su ADN. Los virus modificados no pueden transmitir enfermedades a las personas, pero en dosis lo suficientemente altas, los gérmenes podrían provocar una respuesta inmune dañina en el paciente, según un estudio en animales de 2018. Los representantes de Libella se negaron a decir qué dosis recibirán sus participantes en los ensayos clínicos.
"Todo lo que puedo decir es que es mucho", dijo Andrews a OneZero.
Dejando a un lado los posibles efectos secundarios, según un experto, el hecho de que el tratamiento de Libella se administrará más allá del alcance de la FDA es revelador. Leigh Turner, bioética de la Universidad de Minnesota, dijo a OneZero que "a pesar de que la compañía tiene su sede en los Estados Unidos, han logrado encontrar una manera de evadir la ley federal de los Estados Unidos yendo a una jurisdicción donde es más fácil participar esta actividad."
La tarifa de entrada de $ 1 millón también es alarmante, dijo Turner, dado que la mayoría de los ensayos clínicos no cobran nada a los pacientes por ingresar. Andrews le dijo a OneZero que la tarifa está justificada porque le cuesta a la compañía cientos de miles de dólares producir suficiente producto para tratar a una sola persona.
La aparición de los ensayos en ClinicalTrials.gov, un registro oficial mantenido por los Institutos Nacionales de Salud, no aumenta su credibilidad, agregó. La base de datos automatizada se puede manipular fácilmente y "básicamente se puede utilizar como plataforma de marketing", dijo.
Otros interesados en el negocio de alargamiento de los telómeros también están preocupados. Michael Fossel, fundador y presidente de la empresa de biotecnología Telocyte, le dijo a OneZero que la terapia de su compañía es similar al tratamiento de Libella: la diferencia es que Telocyte está buscando la aprobación de la FDA. "Tememos que algo salga mal, ya sea desde un punto de vista de seguridad o eficacia", dijo.
Pero incluso en el mejor de los casos, en el que ningún paciente sufre daños, la terapia con Libella aún podría no brindar beneficios notables para la salud. Algunas investigaciones sugieren que no existe un vínculo entre la longitud de los telómeros y el envejecimiento.
Por ejemplo, un estudio publicado este año examinó a más de 261,000 personas entre 60 y 70 años, y no encontró correlación entre la longitud de los telómeros de los participantes y sus resultados de salud relacionados con la edad, incluida su función cognitiva general, integridad muscular y la edad de sus padres. . Los telómeros largos se asociaron con un menor riesgo de enfermedad coronaria en comparación con los telómeros cortos, pero una mayor longitud de los telómeros también se relacionó con un mayor riesgo de cáncer.
"El alargamiento de los telómeros puede ofrecer poca ganancia en el estado de salud de la vida posterior" y conducir a un mayor riesgo de cáncer, anotaron los autores.
Queda por ver si Libella realmente ha aprovechado la fuente de la juventud, pero dada la naturaleza dudosa de sus ensayos clínicos, los posibles participantes pueden querer tener precaución antes de trasladarse a Colombia y desembolsar $ 1 millón para tener la oportunidad de vivir más tiempo.
