La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) ha emitido una serie de retiros del mercado de medicamentos para la presión arterial en los últimos 10 meses, todos relacionados con la preocupación de que los medicamentos puedan estar relacionados con un mayor riesgo de cáncer.
Pero, ¿qué hace que estas drogas sean un riesgo de cáncer? Se descubrió que todos los medicamentos contenían un conjunto de impurezas en los ingredientes activos de los medicamentos.
Las impurezas son químicos orgánicos, aparentemente formados como subproductos durante la producción de drogas, que se sabe que causan cáncer en animales de laboratorio. Aún así, los usuarios de los medicamentos afectados no deben entrar en pánico: según la FDA, la probabilidad de que los bajos niveles de exposición que causan cáncer en humanos sea pequeña. Sin embargo, se insta a las personas que usan las drogas a hablar con sus médicos sobre el cambio de medicamentos.
"Incluso si es un riesgo relativamente pequeño, sigue siendo un riesgo que no queremos", dijo Craig Beavers, farmacéutico clínico cardiovascular en el Centro Médico de la Universidad de Kentucky en UK Healthcare.
Impurezas descubiertas
Los medicamentos afectados se denominan bloqueadores de los receptores de angiotensina II, o BRA, y tienen nombres genéricos como valsartán, losartán e irbesartán. Una lista completa de los medicamentos retirados está disponible en el sitio web de la FDA.
Los BRA funcionan bloqueando moléculas en los músculos alrededor de los vasos sanguíneos que tienden a contraer esos músculos y estrechar los vasos. A medida que los músculos se relajan, los vasos sanguíneos se abren, lo que reduce la presión arterial. Las impurezas, descubiertas en julio de 2018, no afectan la eficacia de las drogas, dijo Beavers, quien es miembro del Consejo de Liderazgo del Equipo Cardiovascular del Colegio Americano de Cardiología.
Pero sí introducen una posible sustancia que causa cáncer en los cuerpos de los usuarios. Específicamente, los medicamentos afectados tienen niveles de compuestos más altos que los aceptables llamados ácido N-metilnitrosobutírico (NDMA) y N-nitrosodietilamina (NDEA). Se sabe que tanto la NDMA como la NDEA causan cáncer en animales de laboratorio, y los investigadores suponen que lo mismo es cierto para los humanos. Los compuestos afectan particularmente el hígado, los riñones y los pulmones, según el Instituto Nacional de Seguridad y Salud Ocupacional.
¿Qué deben hacer los pacientes?
NDMA y NDEA son los subproductos de varios procesos industriales, incluido el tratamiento de aguas residuales. Los compuestos también aparecen naturalmente en algunos alimentos, como las carnes curadas y la cerveza. En el caso de los medicamentos ARB, el problema parece originarse con algunos de los solventes utilizados para fabricar los ingredientes farmacéuticos activos, según la FDA. A medida que la agencia ha investigado el problema, ha aparecido en más y más fabricantes y en toda la cadena de suministro, lo que ha llevado a la retirada del mercado, dijo Beavers a Live Science.
Según la FDA, el riesgo general de desarrollar cáncer por tomar medicamentos ARB es bajo. La agencia estimó que si 8,000 personas tomaran la dosis más alta de valsartán del medicamento contaminado durante cuatro años, habría un caso adicional de cáncer por encima de la tasa promedio. La agencia señaló que la mayoría de las personas que toman valsartán no habrían alcanzado esa dosis máxima contaminada.
La FDA dijo que los pacientes que toman uno de los medicamentos afectados deben seguir tomándolo hasta que puedan trabajar con su proveedor de atención médica para encontrar un medicamento alternativo (la presión arterial no controlada, por supuesto, es peligrosa por derecho propio). Beavers dijo que los pacientes deben comunicarse con su médico o farmacéutico de inmediato, ya que muchos ARB no se ven afectados y hay muchas alternativas a la clase de medicamentos ARB. Los BRA no suelen ser la única opción médicamente efectiva para alguien, dijo Beavers.
"Si tiene que cambiar a otra clase de agentes, la mayoría de la gente podría", dijo.
