La primera persona que se sabe que murió como resultado de un trasplante fecal es un hombre de 73 años que desarrolló una infección fatal con bacterias resistentes a los antibióticos que estaban en la muestra de heces del donante.
La noticia de la muerte del hombre apareció en junio; Fue uno de los dos pacientes en ensayos clínicos separados que se enfermaron después de recibir trasplantes fecales del mismo donante, informó anteriormente Live Science.
Ambos pacientes desarrollaron infecciones con una cepa de Escherichia colio E. coli, que demostró resistencia a diferentes tipos de antibióticos. Los detalles de la muerte del hombre se describieron en un nuevo estudio publicado en línea ayer (30 de octubre) en The New England Journal of Medicine.
Los dos pacientes, que participaron en ensayos clínicos realizados en el Hospital General de Massachusetts (MGH), recibieron trasplantes fecales en forma de píldoras que se hicieron en noviembre de 2018.
El trasplante de microbiota fecal (FMT), comúnmente conocido como "trasplante de caca" o trasplante fecal, está emergiendo como un tratamiento experimental eficaz para Clostridium difficileo C. diff, Una infección intestinal bacteriana potencialmente mortal. En intestinos con diversidad microbiana reducida, los trasplantes de excremento aumentan la diversidad con infusiones microbianas del microbioma intestinal de una persona sana, destiladas de muestras de heces y entregadas como un enema o una píldora oral.
Pero el FMT también se está probando como un método para restaurar la diversidad microbiana intestinal en condiciones no causadas por C. diff. Los dos ensayos clínicos en MGH estaban probando el impacto de la FMT en los problemas de microbiomas asociados con la enfermedad hepática y la efectividad de la FMT preventiva antes de los trasplantes de células madre.
Ocho días después de que el paciente de 73 años recibiera su última dosis de FMT, desarrolló fiebre y escalofríos y exhibió un "estado mental alterado", según el estudio. Su condición empeoró rápidamente. El hombre desarrolló sepsis, una respuesta inmune extrema a la infección que causa inflamación en todo el cuerpo y daños en los órganos, y murió dos días después, con evidencia de una cepa de resistencia a los antibióticos. E. coli en su sangre
El otro paciente que se enfermó del FMT, un hombre de 69 años, también dio positivo por la cepa resistente a los medicamentos de E. coli. Sin embargo, su infección respondió al tratamiento con antibióticos. Finalmente, fue declarado "clínicamente estable", escribieron los investigadores en el estudio.
La resistencia a los antibióticos en bacterias dañinas es una preocupación creciente en todo el mundo. Con la aparición de estas llamadas superbacterias, algunas de las cuales pueden compartir su resistencia con otras bacterias, clases enteras de antibióticos se están volviendo menos efectivas para sofocar las infecciones, y los profesionales de la salud están perdiendo armas clave en sus arsenales para combatir enfermedades.
Pacientes de alto riesgo.
En enero de 2019, una revisión reglamentaria realizada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) dictaminó que las muestras de heces para FMT debían analizarse en busca de microbios resistentes a los medicamentos. Pero como esto E. coli La cepa es rara en personas sanas, las píldoras que se produjeron en noviembre no se probaron retroactivamente, informaron los autores del estudio.
Ambos pacientes enfermos de FMT fueron considerados en alto riesgo de infección bacteriana debido a condiciones que debilitaron sus sistemas inmunes. El hombre que se recuperó tenía cirrosis avanzada (cicatrización severa del hígado) y el hombre que murió recientemente se había sometido a un trasplante de células madre y estaba tomando medicamentos inmunosupresores para que el trasplante no fuera rechazado, informaron los científicos. Se administraron muestras del mismo donante a 22 pacientes en total, y aunque varios otros receptores dieron positivo para el resistente E. coli, la bacteria no los enfermó.
El 4 de noviembre, los funcionarios de la FDA llevarán a cabo una audiencia pública de 7 horas en el campus de Silver Spring, Maryland, de la agencia, "para obtener la opinión pública sobre el estado de la ciencia con respecto al FMT para tratar C. difficile infección no responde a las terapias estándar ", según un aviso en el sitio web de la FDA.
La audiencia de la FDA también revisará la evidencia clínica para evaluar la efectividad y los riesgos del uso de FMT para combatir la persistencia C. difficile "y para comprender mejor el impacto de la política de cumplimiento de la FDA en el desarrollo de productos", dijeron funcionarios de la agencia en el comunicado.
