El Dr. Bruce Moskowitz practica atención primaria en West Palm Beach, Florida, y es presidente de la junta de la Fundación de Investigación y Educación Biomédica, que apoyó la fundación de MyClinicalTrialLocator.com por parte de Moskowitz. Contribuyó este artículo a LiveScience Voces expertas: opinión y opinión.
Una vez considerado el último recurso para pacientes con enfermedades terminales, los ensayos clínicos están cambiando drásticamente la atención al paciente al proporcionar un acceso más temprano a medicamentos nuevos.
Lamentablemente, las minorías siguen estando subrepresentadas en estos ensayos, a pesar de las iniciativas de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) y los Institutos Nacionales de Salud de los EE. UU. (NIH) para alentar la producción de datos de ensayos clínicos que reflejen con mayor precisión la diversidad del mundo real.
Por ejemplo, los hispanos representan más del 16 por ciento de la población de los EE. UU., Pero representan solo el 1 por ciento de los participantes en ensayos clínicos. Es importante aumentar la diversidad de los participantes en ensayos clínicos porque existe una evidencia creciente de que el género y el origen étnico juegan un papel importante en los resultados de la atención médica. No solo ciertos grupos tienen un mayor riesgo de enfermedades específicas, sino que la raza y el origen étnico juegan un papel en la forma en que los pacientes responden a las drogas.
Este verano se cumple el primer aniversario de la promulgación de la Ley de Seguridad e Innovación de la FDA (FDASIA), promulgada por el presidente Obama. La ley exige que la FDA informe al Congreso antes del 9 de julio de 2013 sobre la diversidad de los participantes en los ensayos clínicos y el grado en que los datos de seguridad y efectividad, basados en factores como el sexo, la edad, la raza y el origen étnico, se incluyen en solicitudes presentadas a la FDA.
Los diseñadores de FDASIA pretenden que la ley aumente la representación de las minorías en los ensayos clínicos, todos cuidadosamente diseñados para evaluar la efectividad y la seguridad de nuevos medicamentos, procedimientos y dispositivos médicos. La FDA utiliza datos de ensayos clínicos para evaluar la seguridad de los medicamentos, la eficacia y las dosis óptimas para aprobar medicamentos y tratamientos, y es necesaria una participación minoritaria para que esos datos reflejen con precisión la diversa población de los EE. UU.
Este año, la Asociación Nacional para la Acción para Terminar con las Disparidades de Salud informó que las minorías "viven más enfermas y mueren más jóvenes", y tienen una prevalencia significativamente mayor de enfermedades crónicas. De hecho, los pobres, los ancianos y las minorías, las mismas personas que corren el mayor riesgo de morir de cáncer, tienen menos probabilidades de participar en ensayos clínicos.
Muchos creen que las personas que participan en ensayos clínicos están jugando con su salud o están siendo explotadas, y existe una persistente falta de confianza en el sistema que realizó los notorios experimentos de sífilis de Tuskegee, un estudio realizado entre 1932 y 1972 en el que el gobierno de EE. UU. Y El Instituto Tuskegee engañó a los hombres negros de las zonas rurales para que pensaran que estaban recibiendo atención médica gratuita cuando en realidad estaban siendo estudiados para determinar la progresión de la sífilis no tratada.
Otros obstáculos incluyen la falta de seguro; falta de conciencia sobre las opciones de tratamiento de ensayos clínicos; barreras de alfabetización lingüística y de salud para el proceso de consentimiento a menudo complejo; criterios de elegibilidad que excluyen a los pacientes minoritarios con múltiples problemas de salud; y preocupaciones prácticas como el costo del viaje, la falta de cuidado infantil y el trabajo perdido.
A pesar de estos desafíos, los estadounidenses se están volviendo más receptivos a la participación. Una encuesta reciente de Research! America descubrió que más del 72 por ciento de los estadounidenses dijeron que participarían en un ensayo clínico si su médico lo recomendaba.
Para capitalizar esta disposición, necesitamos crear conciencia de que los ensayos clínicos pueden extender o salvar vidas.
Fomentar la participación de las minorías es uno de los objetivos de MyClinicalTrialLocator.com y sus instituciones participantes. Creamos el sitio para ofrecer a los consumidores un mayor acceso a ensayos clínicos en todo el mundo, ayudar a los investigadores a acceder a participantes de ensayos calificados, ofrecer pautas de inscripción y complementar ClinicalTrials.gov, que a menudo es difícil de navegar. Para ayudar a los pacientes a encontrar e inscribirse en ensayos, ahora ofrecemos navegadores, que responderán preguntas enviadas por correo electrónico.
Pero para tener éxito en este esfuerzo, necesitamos más diversidad étnica entre médicos e investigadores, y asociaciones con centros de salud comunitarios.
Cuando más personas, y un grupo más diverso de personas, participan en ensayos clínicos, todos se benefician.
Las opiniones expresadas son las del autor y no reflejan necesariamente las opiniones del editor. Este artículo fue publicado originalmente enLiveScience.com.
